Manejo de la Cadena Fría: Aplicación del Suplemento de Establecimientos FEUM 7.0 y Guías de la OMS

El manejo de cadena fría es fundamental para conservar la calidad de medicamentos, vacunas y otros insumos para la salud sensibles a la temperatura.

Este curso desarrolla competencias para controlar almacenamiento, monitoreo y transporte, aplicando requisitos pertinentes del Suplemento de Establecimientos FEUM 7.0 y guías técnicas de la OMS, además de fortalecer la respuesta ante excursiones térmicas y la trazabilidad de los productos.

¿Por qué es importante este curso de manejo de cadena fría?

Los productos sensibles a la temperatura requieren condiciones específicas de conservación desde su recepción hasta la entrega final.

Una variación térmica, una falla de equipo, un embalaje inadecuado o un registro incompleto pueden comprometer el control del producto y dificultar la evaluación de su condición.

Por ello, el curso aborda tanto los requisitos técnicos como la documentación necesaria para demostrar el control de la cadena fría y responder adecuadamente ante desviaciones.

Beneficios del curso

Al finalizar, los participantes podrán:

• Identificar requisitos aplicables a productos sensibles a temperatura.
• Verificar condiciones de almacenamiento y transporte.
• Revisar cámaras frías, refrigeradores y equipos de conservación.
• Interpretar registros y tendencias de temperatura.
• Detectar excursiones térmicas.
• Reconocer problemas de distribución y ubicación de sensores.
• Verificar embalajes térmicos y refrigerantes.
• Aplicar acciones iniciales ante desviaciones.
• Segregar productos afectados cuando corresponda.
• Fortalecer la documentación y trazabilidad.
• Identificar registros faltantes o inconsistentes.
• Aplicar listas de verificación para evaluar el proceso.

¿A quién va dirigido?

El curso está dirigido a:

• Responsables sanitarios.
• Personal de calidad.
• Personal de almacén.
• Farmacia hospitalaria.
• Logística.
• Transporte.
• Distribución de medicamentos y vacunas.
• Personal que maneja insumos para la salud con condiciones controladas de temperatura.

Competencias que desarrollarás

Interpretarás requisitos de FEUM y guías OMS

Reconocerás el alcance del Suplemento de Establecimientos FEUM 7.0 para almacenamiento y distribución, así como principios técnicos de la OMS aplicables a productos sensibles al tiempo y la temperatura.

Verificarás instalaciones y equipos

Analizarás refrigeradores, cámaras frías, distribución de productos, mapeo térmico, ubicación de sensores, calibración, mantenimiento, alarmas y sistemas de respaldo.

Monitorearás y documentarás la temperatura

Trabajarás con instrumentos y sistemas de monitoreo, frecuencias de registro, límites térmicos, alarmas y tendencias.

Además, aprenderás a identificar datos incompletos, inconsistentes o fuera de rango.

Controlarás recepción, embalaje y transporte

Revisarás condiciones de llegada, embalajes térmicos, refrigerantes, contenedores, rutas y tiempos de tránsito.

También analizarás cómo prevenir daños por congelación y cómo monitorear la temperatura durante el transporte.

Gestionarás excursiones térmicas

Aprenderás a documentar una desviación, identificar y segregar productos afectados, comunicar la incidencia y canalizar la evaluación conforme a los procedimientos autorizados.

Asimismo, revisarás investigación de causas y acciones correctivas y preventivas.

Fortalecerás trazabilidad y documentación

Verificarás procedimientos, registros de recepción, almacenamiento, monitoreo, despacho y entrega.

También podrás reconstruir el recorrido de un lote e identificar faltantes documentales.

Evaluarás integralmente la cadena fría

Aplicarás una lista de verificación para identificar riesgos, documentar hallazgos, priorizar acciones y elaborar un reporte de seguimiento.

Temario

Módulo 1. Marco regulatorio y fundamentos de la cadena fría
FEUM 7.0, guías OMS, condiciones del fabricante, responsabilidades y procedimientos.

Módulo 2. Instalaciones, equipos y condiciones de almacenamiento
Refrigeradores, cámaras frías, mapeo térmico, sensores, calibración, mantenimiento, alarmas y respaldo.

Módulo 3. Monitoreo y registro de temperatura
Instrumentos, frecuencia, límites, alarmas, tendencias, excursiones y registros fuera de rango.

Módulo 4. Recepción, embalaje y transporte
Condiciones de llegada, embalaje térmico, refrigerantes, planificación de rutas y monitoreo durante el transporte.

Módulo 5. Gestión de excursiones de temperatura e incidencias
Registro, segregación, evaluación, comunicación, investigación de causas y CAPA.

Módulo 6. Gestión documental y trazabilidad
PNO, registros, trazabilidad de lotes, documentación de incidencias y seguimiento.

Módulo 7. Verificación integral de la cadena fría
Lista de verificación, clasificación de hallazgos, priorización de riesgos, acciones correctivas y reporte.

Metodología de aprendizaje

El curso combina teoría, análisis de registros, revisión de escenarios, actividades prácticas y aplicación inmediata.

Los participantes trabajarán con planos de almacenamiento, gráficas de temperatura, casos de transporte, excursiones térmicas y expedientes simulados.

Además, el módulo final integra una verificación completa del proceso desde la recepción hasta la entrega del producto.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto dura el curso?
Tiene una duración de 8 horas.

¿Se revisa FEUM 7.0?
Sí. El curso aborda requisitos pertinentes del Suplemento de Establecimientos FEUM 7.0.

¿También se incluyen guías de la OMS?
Sí. Se revisan lineamientos técnicos relacionados con almacenamiento y transporte de productos sensibles al tiempo y la temperatura.

¿Se aprende a identificar excursiones térmicas?
Sí. El programa incluye interpretación de registros, alarmas y tendencias.

¿Se trabaja cadena fría durante el transporte?
Sí. Se revisan embalajes, refrigerantes, rutas, tiempos y monitoreo de temperatura.

¿Incluye trazabilidad y documentación?
Sí. Se trabaja con registros, lotes, recepción, almacenamiento, despacho, entrega e incidencias.

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Fortalece el control de tus productos sensibles a temperatura y mejora la trazabilidad de tu operación con un enfoque técnico y documental.

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