NOM-007-SSA3-2011: Regulación y Calidad en Laboratorios Clínicos

En el diagnóstico médico, el laboratorio clínico es la brújula del doctor. Un resultado erróneo puede costar una vida, y un laboratorio desorganizado puede costar una clausura definitiva. La NOM-007-SSA3-2011 establece las reglas obligatorias para garantizar que tu laboratorio —sea público o privado— opere con estándares de calidad técnica, seguridad biológica y certeza jurídica. ¿Están tus Manuales de Procedimientos actualizados? ¿Tu programa de Control de Calidad interno y externo cumple con lo que exige COFEPRIS?

Este Curso de Organización y Funcionamiento de Laboratorios Clínicos es la capacitación esencial para Químicos, Patólogos y Dueños de Laboratorios que buscan excelencia y tranquilidad. Analizaremos a fondo las funciones y responsabilidades legales del Responsable Sanitario, los requisitos de infraestructura para la toma de muestras y el procesamiento, así como los protocolos de Bioseguridad para proteger a tu personal. Además, aprenderás a gestionar la documentación operativa (PNOs) y los contratos de subcontratación (maquila) para operar sin riesgos regulatorios.

¿A Quién está Dirigido este Curso?

Esta formación es obligatoria para quienes procesan la salud. Es ideal para:

• Químicos Farmacéuticos Biólogos (QFB), Químicos Clínicos y Patólogos.
• Responsables Sanitarios de Laboratorios y Puestos de Sangrado.
• Dueños y Administradores de Laboratorios Privados.
• Técnicos Laboratoristas y personal de toma de muestras.
• Gestores de Calidad en Salud.

Entregables del curso  

1. Cuenta en Lulopop, nuestra Red Social Educativa
2. Acceso a las sesiones grabadas por 2 meses
3. Plan de trabajo
4. Material: Actividades, lecturas, etc.
5. Evaluaciones / Calificaciones
6. Constancia expedida por APPxolot
7. Reporte por parte del coordinador del servicio

¿Por Qué la Calidad en el Laboratorio es No-Negociable?

La precisión es tu producto y la norma es tu garantía. Al finalizar este curso, lograrás:

• Blindaje Regulatorio: Conocerás los trámites de alta (Aviso de Funcionamiento) y las licencias necesarias. Aprenderás a preparar tu laboratorio para una visita de verificación sanitaria, teniendo toda la documentación en regla.
• Control de Calidad Total: Entenderás la obligatoriedad de participar en programas de evaluación externa de la calidad (como PACAL u otros) y cómo gestionar el control interno para asegurar la confiabilidad de cada resultado emitido.
• Gestión del Responsable Sanitario: Definirás con claridad el perfil, las obligaciones y la responsabilidad legal del Responsable Sanitario, una figura crítica que responde ante las autoridades por la operación del establecimiento.
• Bioseguridad Operativa: Implementarás medidas de higiene y bioseguridad para el manejo de muestras biológico-infecciosas (RPBI), protegiendo a tu personal y al medio ambiente conforme a la norma.
• Manuales y Procedimientos: Aprenderás a estructurar los Manuales de Organización y los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) que exige la norma para estandarizar cada proceso, desde la recepción del paciente hasta la entrega de resultados.

Certifica la Excelencia de tu Diagnóstico

El paciente confía en tus resultados; asegúrate de que tu proceso los respalde. Adquiere las competencias para dirigir un laboratorio clínico de alto nivel, seguro y en cumplimiento total con la autoridad.